Subakromiální balónkový spacer InSpace společnosti Stryker po dvou letech, randomizovaná kontrolovaná klinická studie 1. úrovně publikovaná v časopise Journal of Bone and Joint Surgery.
Kalamazoo, Michigan, USA – Společnost Stryker (NYSE:SYK) 20 .7.2022 oznámila zveřejnění výsledků multicentrické, jednoslepé, randomizované kontrolované studie porovnávající implantát InSpace společnosti Stryker s částečnou reparací při léčbě masivních irreparabilních ruptur rotátorové manžety (MIRCT) v časopise Journal of Bone and Joint Surgery (JBJS) .
Srovnávací studie hodnotila účinnost a bezpečnost implantátu InSpace společnosti Stryker s artroskopickou částečnou reparací u pacientů s neopravitelnými, posterosuperiorními MIRCT.
Výsledky dvouleté studie prokázaly, že implantát InSpace je u pacientů s MIRCT vhodnou alternativou k částečné reparaci. Studie rovněž odhalila pozoruhodné výhody pro pacienty, včetně brzkého funkčního zotavení a úlevy od bolesti v kombinaci s kratší dobou operace.
MIRCT jsou jednou z nejčastějších příčin dysfunkce ramenního kloubu.1,2,3 Balónkový implantát InSpace* představuje průlomové řešení v kontinuální péči o rameno, které řeší MIRCT a poskytuje novou, jednoduchou možnost chirurgické léčby, což chirurgům umožňuje lépe vyhovět potřebám svých pacientů.
O klinické studii
Účelem studie InSpace 1. úrovně – (prospektivní, jednoslepé, multicentrické, randomizované, kontrolované) bylo posoudit bezpečnost a účinnost implantátu InSpace (IS) v porovnání s částečnou rekonstrukcí RM. Studie hodnotila 184 (n=93 IS; n=91 PR) randomizovaných vhodných pacientů se symptomatickými masivními trhlinami rotátorové manžety plné tloušťky, u kterých selhala konzervativní léčba, po dobu 24 měsíců sledování.1
Celý článek o studii v časopise JBJS si můžete přečíst zde.
O balonku
InSpace je biologicky odbouratelný implantát určený k obnovení subakromiálního prostoru, který poskytuje méně invazivní řešení ve srovnání s jinými možnostmi chirurgické léčby, a prokazatelně zlepšuje pohyblivost a funkci ramene.
Další informace o balónkovém implantátu InSpace jsou k dispozici na adrese www.stryker.com/inspace.
Buďte první kdo přidá komentář